Onkologie

Studien offen

Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)

Studientitel: A Phase 3 Randomized Open-Label Study of Adjuvant Pembrolizumab With or Without MK-2870 in Participants With Resectable Stage II to IIIB (N2) NSCLC not Achieving pCR After Receiving Neoadjuvant Pembrolizumab With Platinum-based Doublet Chemotherapy Followed by Surgery

Patientenkollektiv/ Einschluss-/Ausschlusskriterien: Resektables NSCLC Stadium II-IIIB (N2), kein pathologisches Komplettansprechen (pCR) nach neoadjuvanter Chemoimmuntherapie (Pembrolizumab + platinbasierte Doublette) und Operation, adjuvante Therapiesituation

Sponsor: MSD (Merck Sharp & Dohme LLC)

PI/Ansprechperson: Andreas Pircher (andreas.pircher@i-med.ac.at)

Studientitel: TROPION LUNG 10: A Phase III, Randomised, Open-label, Global Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Combination With Rilvegostomig (AZD2936) or Rilvegostomig Monotherapy Versus Pembrolizumab Monotherapy for the First-line Treatment of Participants With Locally-advanced or Metastatic Non-squamous NSCLC With High PD-L1 Expression (TC ≥ 50%) and Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-Lung10)

Patientenkollektiv / Einschluss-/Ausschlusskriterien: Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-plattenepitheliales NSCLC, PD-L1 ≥ 50%, keine therapierbaren Treibermutationen (z. B. EGFR, ALK, ROS1), Erstlinientherapie

Sponsor: AstraZeneca

PI/Ansprechperson: Florian Kocher (florian.kocher@i-med.ac.at)

Studientitel: A Phase 3 Open-Label, Randomized, Controlled, Global Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) Versus Docetaxel in Subjects with Previously Treated c-Met Overexpressing, EGFR Wildtype, Locally Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: Fortgeschrittenes/metastasiertes nicht-plattenepitheliales NSCLC mit c-Met-Überexpression, EGFR Wildtyp, Progress nach Standardtherapie (Chemotherapie und Immuntherapie), ECOG 0-1, kein Vorbehandlung mit Docetaxel oder c-Met-gerichteten Antikörpern

Sponsor: AbbVie

PI/Ansprechperson: Andreas Pircher (andreas.pircher@i-med.ac.at)

Studientitel: ARTEMIDE-Lung02: A Phase III, Randomized, Double-blind, Multicenter, Global Study of Rilvegostomig or Pembrolizumab in Combination with Platinum-based Chemotherapy for the First-line Treatment of Patients with Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer Whose Tumors Express PD-L1

Patientenkollektiv / Einschluss-/Ausschlusskriterien: Metastasiertes Plattenepithel-NSCLC, PD-L1 ≥ 1 %, keine zielgerichtet behandelbaren Mutationen, keine Vortherapie im metastasierten Setting, ECOG 0-1

Sponsor: AstraZeneca

PI/Ansprechperson: Andreas Pircher (andreas.pircher@i-med.ac.at)

Plattenepithelkarzinom des Hals Nasen-Rachen-Raums

Studientitel: An open-label phase II randomized trial of BNT113 in combination with pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy as a first line therapy in patients with unresectable recurrent, or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) which is positive for human papilloma virus 16 (HPV16+ ) and expresses PD-L1

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: p16+ metastasierter Tumor mit PD-L1 [CPS ≥1], keine Vortherapien, keine Nasopharynxkarzinome, keine Immunsuppressiva laufend, keine Lebendimpfung 4 Wochen davor

Sponsor: BioNTech SE

PI/Ansprechperson: Florian Kocher (florian.kocher@i-med.ac.at)

Studientitel: ORIGAMI 5: A Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Amivantamab in Addition to Carboplatin and Pembrolizumab, Compared to Standard of Care Platinum and Pembrolizumab and 5-FU, in Participants With Treatment-Naïve Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Patientenkollektiv / Einschluss-/Ausschlusskriterien: Rezidiviertes/metastasiertes HNSCC (Mundhöhle, Oro-/Hypopharynx, Larynx), nicht kurativ lokal behandelbar, keine systemische Vortherapie im R/M-Setting, ECOG 0-1, messbare Erkrankung; HPV-negativ (bei Oropharynx); Ausschluss u. a. bei unbehandelten ZNS-Metastasen oder relevanten Komorbiditäten

Sponsor: Janssen Research & Development, LLC

PI/Ansprechperson: Florian Kocher (florian.kocher@i-med.ac.at)

Magenkarzinom

Studientitel: Destiny-Gastric 05: A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase 3 Trial of Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) Plus Chemotherapy Plus or Minus Pembrolizumab versus Chemotherapy Plus Trastuzumab Plus or Minus Pembrolizumab as First-line Treatment in Participants with Unresectable, Locally Advanced or Metastatic HER2-positive Gastric or GEJ Cancer (DESTINY-Gastric05)

Patientenkollektiv / Einschluss-/Ausschlusskriterien: Metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes, nicht resektables HER2-positives Magen- oder GEJ-Adenokarzinom, keine vorherige systemische Therapie in der metastasierten Situation, ECOG 0-1, ausreichende Organfunktion, messbare Erkrankung; Einteilung nach PD-L1 Status (CPS ≥1 bzw. <1)

Sponsor: Daiichi Sankyo, Inc.

PI/Ansprechperson: Arno Amann (arno.amann@tirol-kliniken.at)

Studien ohne definierte Entität

Studientitel: Phase I open-label, dose escalation trial of BI 1831169 monotherapy and in combination with ezabenlimab in patients with advanced or metastatic solid tumors.

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: Patienten mit metastasierter Erkrankung ohne weitere Standardtherapie, Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen, Läsionen müssen leicht zu biopsieren und für eine lokale Injektion erreichbar sein, keine cerebralen Metastasen

Sponsor: Boehringer Ingelheim Ltd.

PI/Ansprechperson: Dominik Wolf (dominik.wolf@i-med.ac.at)