Hämatologie

Studien offen

Aggressive B-Zell-Lymphome

Studientitel: Optimizing MATRix as remission induction in PCNSL: De-escalated induction treatment in newly diagnosed primary CNS lymphoma - a randomized phase III trial (OptiMATe)

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: PCNSL, Immunkompetent, kein Systembefall, unbehandelt, ECOG Status: 0-2, Kein exklusives vitreoretinales Lymphom, GFR > 60 ml/min, keine Lymphom-Vorerkrankungen

Sponsor: Klinikum Stuttgart, Deutschland

PI/Ansprechperson: Dominik Wolf (dominik.wolf@i-med.ac.at)

Studientitel: Comprehensive genomic profiling and single-cell functional precision medicine for patients with aggressive haematological malignancies: next generation personal hematology (EXALT-2)

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: aggressives Lymphom, > 1 Vortherapien oder 1 Vortherapie UND keine verfügbare Standardtherapie, Remissionsdauer < 1 Jahr nach letzter Therapie, ECOG Status: 0-1, kein Hodgkin-Lymphom

Sponsor: Medical University of Vienna

PI/Ansprechperson: Dominik Wolf (dominik.wolf@i-med.ac.at)

Studientitel: Study to Compare Axicabtagene Ciloleucel With Standard of Care Therapy as First-line Treatment in Participants With High-risk Large B-cell Lymphoma (ZUMA-23)

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: Neudiagnose aggressives B-Zell-Lymphom, inkl. transformiertes FL/MZL, Ann-Arbor III-IV, kein ZNS-Befall, ECOG 0-1 bei Randomisierung (ECOG > 1 erlaubt bei Screening), LVEF > 50%, GFR > 60 ml/min

Sponsor: Kite, A Gilead Company

PI/Ansprechperson: Normann Steiner (normann.steiner@i-med.ac.at)

Chronische Lymphatische Leukämie (CLL)

Studientitel: A phase 3 multicenter, randomised, prospective, open-label trial of fixed-duration (12 cycles) venetoclax/ obinutuzumab vs. fixed-duration (15 cycles) venetoclax/ pirtobrutinib vs. MRD-guided venetoclax/ pirtobrutinib in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL)/ small lymphocytic lymphoma (SLL) aiming to establish measurement of individual residual disease for adjustment of treatment duration to improve outcomes: CLL18 /MOIRAI.

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: CLL mit Therapieindikation, nicht vorbehandelt, kein ZNS-Befall, ECOG Status: 0-2, GFR ≥ 30 mL/min, Komorbidität mit CIRS-Score 4, keine Vitamin-K-Antagonisten

Sponsor: DCLLSG

PI/Ansprechperson: Jan-Paul Bohn (jan-paul.bohn@i-med.ac.at)

Studientitel: Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor unbehandelten Patienten mit Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) und Hochrisiko (17p-Deletion, TP53-Mutation oder komplexen Karyotyp): CLL16.

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: Hochrisiko-CLL mit Therapieindikation, nicht vorbehandelt, kein ZNS-Befall, ECOG Status: 0-2, GFR > 50 mL/min, NYHA < 3, keine Vitamin-K-Antagonisten

Sponsor: DCLLSG

PI/Ansprechperson: Jan-Paul Bohn (jan-paul.bohn@i-med.ac.at)

Studientitel: A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Sonrotoclax Plus Anti-CD20 Antibody Therapies Versus Venetoclax Plus Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma.

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: CLL mit Therapieindikation, ≥ 1 Vortherapien, ≥ 3 Jahre Remission nach erster Therapielinie bei BCL2i-Präexposition, kein ZNS-Befall, ECOG Status: 0-2, GFR ≥ 30 mL/min, Komorbidität mit CIRS-Score 4, keine Vitamin-K-Antagonisten

Sponsor: BeiGene, Ltd.

PI/Ansprechperson: Jan-Paul Bohn (jan-paul.bohn@i-med.ac.at)

Studientitel: A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BGB-16673 Compared to Pirtobrutinib in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma.

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: CLL mit Therapieindikation, ≥ 1 Vortherapien Refraktär unter letzter cBTKi-Therapie,  kein ZNS-Befall, ECOG Status: 0-2, GFR ≥ 30 mL/min, Komorbidität mit CIRS-Score 4, keine Vitamin-K-Antagonisten

Sponsor: BeiGene, Ltd.

PI/Ansprechperson: Jan-Paul Bohn (jan-paul.bohn@i-med.ac.at)

Follikuläres Lymphom und/oder Marginalzonen-Lymphom

Studientitel: A Phase 3, OPEN-LABEL, Randomized Study To Compare The Safety And Efficacy Of Odronextamab (REGN1979), An Anti-CD20 X Anti-CD3 Bispecific Antibody, Combined With Chemotherapy Versus Rituximab Combined With Chemotherapy In Previously Untreated Participants With Follicular Lymphoma (OLYMPIA-2)

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: FL Grad 1-3a, Stadium II mit Bulk (> 6cm oder 3 x >3 cm) oder III/IV nach Ann Arbor, unbehandelt, ECOG 0-2, LVEF > 50%, kein ZNS-Befall, keine Organtransplantation

Sponsor: Regeneron

PI/Ansprechperson: Kathrin Philipp-Abbrederis (kathrin.philipp-abbrederis@tirol-kliniken.at)

Multiples Myelom

Studientitel: Phase 3 Study of Teclistamab in Combination With Lenalidomide and Teclistamab Alone versus Lenalidomide Alone in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma as Maintenance Therapy Following Autologous Stem Cell Transplantation (MajesTEC-4)

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: Neu diagnostiziertes Multiples Myelom nach 4-6 Zyklen Induktionstherapie (3er oder 4er Kombination inkl. Proteasomen-Inhibitor oder IMiD und mit/ohne anti-CD38 Antikörper) und ASCT, bis 2 Zyklen Konsolidierung erlaubt (max. 6 Zyklen insgesamt), Screening erst nach Therapieende, bis Dato keine Erhaltungstherapie, kein ZNS-Befall, keine Plasmazell-Leukämie

Sponsor: European Myeloma Network (EMN), Erasmus University Medical Center, Netherlands

PI/Ansprechperson: Wolfgang Willenbacher (wolfgang.willenbacher@tirol-kliniken.at)

Studientitel: A Phase 2 Study Applying Innovative Minimal Residual Disease (MRD) Techniques for Participants with Previously Untreated Multiple Myeloma Treated with Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (D-VRd) Prior To and After High-dose Therapy Followed by Autologous Stem Cell Transplantation

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: Neu diagnostiziertes Multiples Myelom, geplante ASCT, kein ZNS-Befall, Alter 18-70 Jahre, ECOG 0-2, GFR > 30 ml/min

Sponsor: European Myeloma Network (EMN), Netherlands

PI/Ansprechperson: Wolfgang Willenbacher (wolfgang.willenbacher@tirol-kliniken.at)

Myelodysplatisches Syndrom

Studientitel: A phase IIIb, open-label, single arm study to evaluate the efficacy and safety of luspatercept in patients with lower-risk MDS and ring-sideroblastic phenotype (MDS-RS)

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: MDS nach WHO 2017 mit IPSS-R (very) low oder intermediate risk sowie Ringsideroblasten > 14% oder >4% bei SF3B1-Mutation, kein Ansprechen auf ESA, regelmäßiger Transfusionsbedarf, ECOG Status: 0-2, kein sekundäres MDS, keine unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung

Sponsor: GWT-TUD GmbH, Deutschland

PI/Ansprechperson: Dominik Wolf (dominik.wolf@i-med.ac.at)

Akute myeloische Leukämie

Studientitel: Randomized Phase III Study of Standard Intensive Chemotherapy versus Intensive Chemotherapy with CPX-351 in Adult Patients with Newly Diagnosed AML and Intermediate- or Adverse Genetics (AMLSG 30-18)

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: Neudiagnose AML inkl. AML-MRC, keine niedrig- Risiko nach ELN 2017, keine FLT3-Mutation, keine APL, kein ZNS-Befall, ECOG Status: 0-2, NYHA < 3, GFR > 40 mL/min

Sponsor: Ulm University Hospital, Germany

PI/Ansprechperson: David Nachbaur (david.nachbaur@i-med.ac.at)

Graft versus Host Disease

Studientitel: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Axatilimab and Corticosteroids as Initial Treatment for Chronic Graft-Versus-Host Disease (INCA 34176-357)

Patientenkollektiv/ Einschluss/Ausschlusskriterien: unbehandelte moderate oder schwere GVHD, max 7 Tage Kortison Vortherapie, extracorporale Photopherese erlaubt

Sponsor: Incyte Corporation

PI/Ansprechperson: Normann Steiner (normann.steiner@i-med.ac.at)